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凍干機(jī)的體積小，有普通型、壓蓋型以及多歧管型。制冷系統(tǒng)載冷劑流過(guò)蒸發(fā)器內(nèi)的制冷劑蒸發(fā)吸熱，隨后制冷劑蒸汽被壓縮機(jī)抽走，加壓升溫排入冷凝器，經(jīng)過(guò)水或許風(fēng)冷卻冷凝，由節(jié)流設(shè)備控制蒸發(fā)器制冷劑流量。關(guān)于特定冷媒，特定壓力對(duì)應(yīng)豐滿溫度。

　　凍干機(jī)的運(yùn)用咱們要確保兩個(gè)目的：

　　一是無(wú)菌狀態(tài)下以適當(dāng)方式除去水分；

　　二是不形成微生物污染。

　　根據(jù)其特別性，決議了凍干機(jī)有必要具備特別的條件。檢查員需了解凍干機(jī)作業(yè)原理，要害操作參數(shù)，在檢查凍干機(jī)時(shí)應(yīng)注重以下幾方面：

　　1.凍干機(jī)所在環(huán)境

　　凍干機(jī)所在環(huán)境預(yù)留滿足空間，以便于人員無(wú)菌操作、進(jìn)箱和出箱；

　　半加塞產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干箱的操作及凍干機(jī)出箱操作區(qū)域的環(huán)境潔凈等級(jí)及環(huán)境監(jiān)測(cè)情況。

　　2.凍干機(jī)設(shè)計(jì)

　　凍干機(jī)設(shè)計(jì)與其功用相適應(yīng)，檢查時(shí)注重凍干機(jī)要害參數(shù)或凍干周期失利的報(bào)警設(shè)備；

　　排水系統(tǒng)的空氣隔斷設(shè)備；

　　設(shè)備滅菌方式，特別注重氣體過(guò)濾器滅菌方式；

　　防止油污染的措施等。

　　3.凍干機(jī)供認(rèn)

　　凍干機(jī)的要害操作參數(shù)較多，應(yīng)挑選恰當(dāng)和足量的要害操作參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證。檢查時(shí)應(yīng)注重?cái)R板溫度均勻性驗(yàn)證；

　　氣體除菌過(guò)濾器的滅菌驗(yàn)證；

　　捕水才能測(cè)驗(yàn)；

　　升華速率供認(rèn)情況；

　　氣體過(guò)濾器完整性檢測(cè)；

　　真空泄漏率檢查。

　　4.凍干機(jī)清潔、消毒和滅菌

　　設(shè)備清潔、消毒、滅菌操作應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，檢查時(shí)應(yīng)注重清潔辦法的覆蓋規(guī)模及清潔時(shí)效的供認(rèn)情況；

　　滅菌/消毒的周期；

　　滅菌作用評(píng)價(jià)情況（如運(yùn)用生物指示劑評(píng)價(jià)）；

　　運(yùn)用的消毒劑的除菌過(guò)濾情況。

　　5.人員操作危險(xiǎn)

　　關(guān)于凍干制品手動(dòng)進(jìn)出料或許半自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)每個(gè)過(guò)程都應(yīng)有驗(yàn)證的時(shí)刻限度，盡量減少人工干操作而由機(jī)械操作，檢查時(shí)需注重進(jìn)出箱的人員操作情況。