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13704137413/18241301176他們都在找: DT1系列冷凍干燥機(jī)(通用型) DT-2系列凍干機(jī)(藥用/實(shí)驗(yàn)型) DT3系列冷凍干燥機(jī)(食品型) DT4系列冷凍干燥機(jī)(大型) DTG系列工業(yè)型冷凍干燥機(jī) DTL系列連續(xù)型冷凍干燥機(jī) DZG低溫真空干燥機(jī) CDW系列超低溫冷凍設(shè)備
凍干機(jī)的體積小,有普通型、壓蓋型以及多歧管型。制冷系統(tǒng)載冷劑流過(guò)蒸發(fā)器內(nèi)的制冷劑蒸發(fā)吸熱,隨后制冷劑蒸汽被壓縮機(jī)抽走,加壓升溫排入冷凝器,經(jīng)過(guò)水或許風(fēng)冷卻冷凝,由節(jié)流設(shè)備控制蒸發(fā)器制冷劑流量。關(guān)于特定冷媒,特定壓力對(duì)應(yīng)豐滿溫度。
凍干機(jī)的運(yùn)用咱們要確保兩個(gè)目的:
一是無(wú)菌狀態(tài)下以適當(dāng)方式除去水分;
二是不形成微生物污染。
根據(jù)其特別性,決議了凍干機(jī)有必要具備特別的條件。檢查員需了解凍干機(jī)作業(yè)原理,要害操作參數(shù),在檢查凍干機(jī)時(shí)應(yīng)注重以下幾方面:
1.凍干機(jī)所在環(huán)境
凍干機(jī)所在環(huán)境預(yù)留滿足空間,以便于人員無(wú)菌操作、進(jìn)箱和出箱;
半加塞產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干箱的操作及凍干機(jī)出箱操作區(qū)域的環(huán)境潔凈等級(jí)及環(huán)境監(jiān)測(cè)情況。
2.凍干機(jī)設(shè)計(jì)
凍干機(jī)設(shè)計(jì)與其功用相適應(yīng),檢查時(shí)注重凍干機(jī)要害參數(shù)或凍干周期失利的報(bào)警設(shè)備;
排水系統(tǒng)的空氣隔斷設(shè)備;
設(shè)備滅菌方式,特別注重氣體過(guò)濾器滅菌方式;
防止油污染的措施等。
3.凍干機(jī)供認(rèn)
凍干機(jī)的要害操作參數(shù)較多,應(yīng)挑選恰當(dāng)和足量的要害操作參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證。檢查時(shí)應(yīng)注重?cái)R板溫度均勻性驗(yàn)證;
氣體除菌過(guò)濾器的滅菌驗(yàn)證;
捕水才能測(cè)驗(yàn);
升華速率供認(rèn)情況;
氣體過(guò)濾器完整性檢測(cè);
真空泄漏率檢查。
4.凍干機(jī)清潔、消毒和滅菌
設(shè)備清潔、消毒、滅菌操作應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,檢查時(shí)應(yīng)注重清潔辦法的覆蓋規(guī)模及清潔時(shí)效的供認(rèn)情況;
滅菌/消毒的周期;
滅菌作用評(píng)價(jià)情況(如運(yùn)用生物指示劑評(píng)價(jià));
運(yùn)用的消毒劑的除菌過(guò)濾情況。
5.人員操作危險(xiǎn)
關(guān)于凍干制品手動(dòng)進(jìn)出料或許半自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)每個(gè)過(guò)程都應(yīng)有驗(yàn)證的時(shí)刻限度,盡量減少人工干操作而由機(jī)械操作,檢查時(shí)需注重進(jìn)出箱的人員操作情況。